ALERTA: Sanidad ordena la retirada de ocho lotes del fármaco Depocyte 50mg 1

Por: | Etiquetas: | Comentarios: 0 | septiembre 20th, 2012

El Ministerio de Sanidad ha alertado de la retirada inmediata de ocho lotes del fármaco ‘Depocyte 50mg 1 vial suspensión para inyección’ (citarabina), de Mundipharma Pharmaceuticals, por la detección de varias deficiencias que comprometen la esterilidad del medicamento.
Estas irregularidades han sido localizadas en una inspección de Normas de Correcta Fabricación, y han obligado a esta institución a ordenar la retirada de estos lotes y su devolución posterior al laboratorio Pacira Pharmaceutals. Su indicación se concreta para el tratamiento de la meningitis linfomatosa.

En concreto, los lotes suspendidos son ‘11000303: 30/09/2012’, ‘11000801: 30/11/2012’, ‘11001204: 31/03/2013’, ‘11010104: 31/03/2013’, ‘11001401: 30/04/2013’, ‘11001406: 30/04/2013’, ‘11001501: 31/05/2013’ y ‘12000202: 31/07/2013’. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado a las comunidades autónomas el seguimiento de la retirada.

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